Корпорация Oracle анонсировала выпуск решения для управления жизненным циклом продуктов Agile Product Lifecycle Management (PLM) 9.3.1, которое позволит фармацевтическим компаниям рационализировать процессы разработки лекарственных препаратов, исключить ненужные расходы, эффективно использовать глобальные сети и поддерживать практики обеспечения качества продуктов Quality by Design (QbD). Сообщается, что благодаря интеграции с современными системами автоматизированного проектирования, системами управления сложной технической документацией и вариантами исполнения оно охватывает всю цепочку формирования стоимости продуктов.
Функция управления портфелем разрабатываемых лекарственных препаратов позволит обеспечить соответствие отраслевым требованиям и регулирующим нормам. Полное документирование процессов разработки лекарственных препаратов упрощает многократное использование документации для последующей регистрации и утверждения лекарств. Интегрированное управление качеством и рисками позволяет применять новые принципы и практики QbD с самого начала разработки медицинских препаратов. Поддержка глобальной регистрации дает возможность получать от регулирующих органов разрешения на выпуск и распространение фармацевтических продуктов в глобальном масштабе.
